Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piața farmaceutică din Republica Moldova a tuturor medicamentelor care conțin levamisol, în urma unei decizii adoptate de Comisia Medicamentului. Măsura vine ca urmare a unei reevaluări europene privind siguranța acestor produse.

Decizia autorității naționale reflectă concluziile formulate la nivelul UE, unde experții au stabilit că utilizarea medicamentelor pe bază de levamisol poate provoca leucoencefalopatie – o afecțiune gravă a sistemului nervos central. Reevaluarea a fost coordonată de Agenția Europeană a Medicamentului, în baza unei analize extinse care a inclus date din raportări post-autorizare, studii științifice și opinii ale specialiștilor în boli infecțioase și neurologie.

Potrivit concluziilor, reacția adversă poate apărea chiar și după o singură doză administrată corect, fără a putea fi identificați factori de risc clari sau măsuri eficiente de prevenire. În aceste condiții, raportul beneficiu-risc al levamisolului a fost considerat nefavorabil pentru tratamentul infecțiilor helmintice, care, în general, sunt ușoare și nu pun viața în pericol.

Leucoencefalopatia asociată cu levamisolul este descrisă ca o reacție severă, caracterizată prin demielinizarea sistemului nervos central. Manifestările clinice pot varia de la slăbiciune musculară și tulburări de vorbire până la afectare cognitivă, ataxie sau pareză. În unele cazuri, diagnosticarea este dificilă și întârzie inițierea tratamentului adecvat, ceea ce poate duce la recuperări incomplete sau la sechele neurologice.

În Republica Moldova, printre medicamentele vizate de această decizie se numără Decaris, produse de compania Gedeon Richter PLC. Autoritățile precizează că aceste produse își pierd certificatele de înregistrare și trebuie retrase din circuitul farmaceutic.

Reprezentanții AMDM subliniază că, la nivel național, există alternative terapeutice sigure pentru tratarea parazitozelor intestinale, ceea ce permite înlocuirea levamisolului fără riscuri suplimentare pentru pacienți.

Totodată, instituția face apel către profesioniștii din domeniul sănătății și către pacienți să raporteze orice reacții adverse suspectate în legătură cu utilizarea medicamentelor care conțin levamisol. Raportările pot fi transmise prin sistemul național disponibil pe pagina oficială a agenției.